自治区首个纯B证药品上市许可持有人产品获批

近日，国家药监局向生益堂药业（内蒙古）有限公司发放《药品补充申请批准通知书》，批准将心可宁胶囊的上市许可持有人由陕西天地人和药业有限公司变更为生益堂药业（内蒙古）有限公司。这是国家上市许可持有人制度实施以来自治区获批的首张纯B证药品生产企业文号转让批件。

近年来，自治区药监局全力支持在研药品品种落户内蒙古，通过优化各项监管举措，持续加大对区外优质药品品种的吸引力度，赋能内蒙古生物医药产业扩面提质，目前，已向区内药品研发机构核发药品生产许可证（B证）11家次。