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行业新闻

2024年全国药品监管工作座谈会在京召开;舒泰神拟吸收合并子公司

发布时间:2024-07-25人气:

2024年全国药品监管工作座谈会在京召开

7月23日,2024年全国药品监管工作座谈会在京召开。会议指出,做好当前药品监管工作,要深刻领会党中央对国内国际大势的重大判断,分析把握药品监管面临的新形势、新问题。当前,药品安全巩固提升行动进入攻坚阶段,但预判风险所在、把握风险走向、防范风险扩散还须臾不可放松,要在药品安全风险防控上增强危机感。医药研发创新方兴未艾,各方面对促进医药产业创新发展具有较高期待,要在营造有利于高质量发展的监管生态上再发力。监管能力与监管任务需求还不匹配,既要在提高人员数量和素质方面下功夫,更要进一步挖掘协同作战的潜力,在药品监管现代化建设上锻造硬功夫。

国家药监局召开化妆品标准化技术委员会成立会议

7月24日,国家药监局在京召开化妆品标准化技术委员会(以下简称标委会)成立会议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议。会议指出,标委会成立是我国化妆品监管领域具有里程碑意义的大事。全体委员要深刻认识化妆品标准工作的重要意义,严格遵守委员管理办法要求,珍惜荣誉、积极履职,高水平做好化妆品标准化建设各项工作,全力保障人民群众用妆安全,推动化妆品产业高质量发展。会议审议并通过国家药监局化妆品标准化技术委员会章程、委员管理办法和化妆品标准制修订工作程序规定等。

海南开展医药领域不正之风和腐败问题专项整治

7月24日,海南省卫生健康委员会发布了关于医药领域不正之风和腐败问题专项整治举报事项的公告。公告指出,举报受理内容包括卫生健康行政部门、医疗机构工作人员在药品和医疗设备进入医院、招标、评标、采购、使用等环节中违规插手、干预招标、收取回扣等问题;医务人员开药提成、拿回扣、收受患者家属红包等问题;医疗机构、医务人员违规委托第三方检测公司开展样本检测,收取好处费等问题。

21点评:从公告的内容来看,海南省对医药领域的不正之风和腐败问题采取了全面、深入、细致的整治态度。一方面,通过受理社会举报,鼓励公众参与监督,形成全社会共同关注、共同参与的良好氛围;另一方面,针对可能存在的问题进行逐一排查,确保不留死角、不走过场。这种全方位、多层次的整治方式,有助于从根本上解决医药领域存在的问题,推动医疗行业的健康发展。

药械审批

信念医药与武田宣布基因治疗新药上市申请获受理

7月24日,信念医药和武田(Takeda)共同宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。根据信念医药新闻稿,BBM-H901是该公司自主研发和生产的首款产品,也是中国境内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。该产品未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门地区的商业化推广工作。

财报披露

片仔癀2024年半年度净利润约17.2亿元

7月24日,片仔癀(600436)发布2024年半年度业绩快报,营业收入约56.5亿元,同比增加11.99%;归属于上市公司股东的净利润约17.2亿元,同比增加11.61%。

资本市场

慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资

近日,高端生物医学影像技术提供商武汉慧观生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由武汉市倚锋灼华创业投资合伙企业、广东铁信资本有限公司共同投资,融资将用于公司研发能力提升、产品线布局拓展,市场开拓扩大以及产业链上下游的优化。

Third Arc Bio完成1.65亿美元A轮融资

7月24日,Third Arc Bio宣布完成1.65亿美元超额A轮融资,这次融资由Vida Ventures领头,Cormorant Asset Management和Hillhouse Investment共同领投。所获资金将用于推动该公司的临床研究,以开发疗法解决肿瘤学和自身免疫领域尚未满足的重大需求。

行业大事

舒泰神拟吸收合并子公司舒泰神医药

7月24日,舒泰神(300204)公告称,为优化公司管理架构,更好地整合公司资源,提高公司整体运营效率和管理效率,公司拟对全资子公司北京舒泰神医药科技有限公司实施吸收合并。舒泰神表示,吸收合并完成后,舒泰神医药的独立法人资格将被注销,其全部资产、债权债务及其他一切权利和义务均由公司依法承继。

陇神戎发董事、总经理钱双喜辞职

7月24日,陇神戎发(300534)公告称,公司董事会于2024年7月24日收到公司董事、总经理钱双喜的书面辞职报告,因工作调动,钱双喜申请辞去公司第五届董事会董事、总经理职务,同时一并辞去第五届董事会提名委员会及战略委员会委员职务,辞职后不再担任公司其他职务。

舆情预警

塞力医疗回应股票波动异常

7月24日,塞力医疗(603716)发布股票交易异常波动公告称,经公司自查,并向控股股东赛海(上海)健康科技有限公司及实际控制人温伟发函核实,截至公告披露日,控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大信息,包括但不限于重大资产重组、股份发行、重大