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礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批

发布时间:2024-07-24人气:

1.png显示,替尔泊肽是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激动剂。2022年5月,Tirzepatide首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。今年,替尔泊肽注射液在华获批上市,用于治疗2型糖尿病。它是一种单分子多肽,可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽通过减少热量摄入和调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量。此外,该产品已被证实可调节脂质利用。
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2022年5月,Tirzepatide首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。今年,替尔泊肽在华获批上市,用于治疗2型糖尿病。

2023年2月,礼来宣布,替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果,达到主要终点和所有关键次要终点,且未出现新的安全性信号。
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礼来针对替尔泊肽长期体重管理的SURMOUNT系列III期全球临床开发计划于2019年底开始,在6项临床注册研究中招募了超过5,000名肥胖或超重患者,其中4项为全球研究。目前,SURMOUNT-1/2/3/4在内的4项研究数据均已公布。其中,SURMOUNT-1主要研究结果及SURMOUNT-2研究结果已分别发表于《新英格兰医学杂志》及《柳叶刀》。此外,研究人员还正在成人肥胖或超重患者中进一步开展3b期临床试验SURMOUNT-5研究,旨在对比替尔泊肽与司美格鲁肽2.4mg治疗72周的有效性和安全性。