7月19日,据NMPA官网最新公示,成都恒瑞制药(恒瑞子公司)提交的4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评。据显示,瑞舒伐他汀钙片在2023年全国院内市场销售额超17亿元。
瑞舒伐他汀钙片是国内降胆固醇调血脂临床一线药物。随着阿斯利康的原研药Crestor (可定)的上市,带动了降血脂药物市场爆发式增长。据药融云数据库显示,瑞舒伐他汀钙片在2023年全国院内市场销售额超17亿元。
目前,瑞舒伐他汀钙片品种在国内有超30家药企拥有生产批文。重庆药友制药提交了4类仿制药瑞舒伐他汀钙片的上市申请,均在审评审批中。
在2023年心血管系统药物(化学药与生物药)的全国院内TOP10销售品种中,瑞舒伐他汀钙片跻身第7位。
2024年至今,恒瑞(含子公司)有注射用塞替派、奥美沙坦酯片、瑞舒伐他汀钙片、维格列汀片、阿卡波糖片5个品种过评,其中注射用塞替派品种迎来首家过评并斩获首仿。